COVID - 19
Schutz geht auch anders

SARS-CoV-2 ANTIGEN RAPIDTEST(Covid-19 Ag)
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-(N-Protein) -Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Rachen- oder Nasenabstrichproben.

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2- Nukleokapsid (N-Protein)- Antigens in menschlichen Rachen- oder Nasenabstrichproben. Dieses Antigen ist allgemein während der akuten Phase der Infektion in Proben der oberen Atemwege (Nasen- oder Rachenabstrichproben) nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein von Virusantigenen hin. Eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist jedoch notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache.

 

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal und für Point-of -Care Umgebungen geschulte Personen vorgesehen.

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) kann unter Verwendung der Ausscheidung von Rachen oder Nasensekreten durchgeführt werden.

 

Nasenabstrichproben:

Relative Empfindlichkeit: 98,13%

Relative Spezifität: 100%

Genauigkeit: 99,35%

 

Rachenabstrichproben:

Relative Empfindlichkeit: 93,64%

Relative Spezifität: 100%

Genauigkeit: 96,67%

 

Verpackungseinheit:

·        Box mit 20 Tests

oder

·         Einzelverpackung mit 1 Test

 

Inhalt:

·        Einzelverpackung:

1)    Folienbeutel mit Testkassette und Trockenmittel x 1 St.

2)    Testpuffer x 1 St.

3)    Steriler Tupfer und Probensammelröhrchen x je 1 St

4)    Gebrauchsanweisung

                                                                                              

·      Box mit 20 Tests

1)     Folienbeutel mit Testkassette und Trockenmittel x 20 St.

2)     Testpuffer x 20 St.

3)     Steriler Tupfer und Probensammelröhrchen x je 20 St.

4)     Gebrauchsanweisung